logo-preloader-min
0%
Загрузка ...

Локальная комиссия по биоэтике

Локальная комиссия по биоэтике НИИКВБ - независимый экспертный орган при уполномоченном органе.

Комиссия защищает права, безопасность и благополучие испытуемых и иследователей, а также дает этическую и нравственно-правовую оценку материалов научных исследований, объектами которых являются человек и животные.

Комиссия в своей деятельности руководствуется

  • Конституция Республики Казахстан;
  • Кодекс Республики Казахстан от 07 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения»;
  • Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21.12. 2020 года № ҚР ДСМ-310/220 «Об утверждении Правил проведения биомедицинских исследований, и требований к исследовательским центрам»;
  • Приказ Министра здравоохранения РК
  • от 11 декабря 2020 года № DCM-248/2020 «Об утверждении Правил проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий, клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий, доклинических исследований для диагностики вне живого организма (in vitro), и требований клиническим базам и оказания государственной услуги. Выдача разрешения на проведение клинического исследования и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств, МИ»;
  • Стандарт надлежащей лабораторной практики (GLP), Приложение 1 к Приказу Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 04.02. 2021 № ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик»;
  • Стандарт надлежащей клинической практики (GCP), Приложение 2 к Приказу Министра здравоохранения и социального развития РК от 04.02 2021 года № ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик».
  • Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации «Этические принципы проведения медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта»;
  • Руководство ВОЗ для работы комитетов по этике, проводящих экспертизу биомедицинских исследований TDR/PRD/ETHICS/2000.1;
  • Руководство CIOMS «Международные этические руководящие принципы для исследований в области здоровья с участием людей»;
  • Report of CIOMS Working Group VI «Management of Safety Information from Clinical Trials»;
  • Руководство CIOMS «International Ethical Guidelines for Epidemiological Studies»;
  • Руководство CIOMS «International guidelines for ethical review of epidemiological studies»
  • ICH GCP Good Clinical Practice;
  • Конвенция о правах человека и биомедицине (1997 г.);
  • Европейской Конвенцией по защите прав позвоночных животных, используемых в экспериментальных и других научных целях (1986 г.).
График заседаний ЛКБ
Состав локальной комиссии по биоэтике

Внутренние регламентирующие документы

Образцы документов

Прием документов для рассмотрения ЛКБ АО «НИИКВБ» ведется по пятницам с 14.00 до 17.00 по адресу ул. Айтеке би 120 кабинет 440.

Заседания ЛКБ проводятся каждую третью среду месяца.

Председатель Локальной комиссии по биоэтике Душимова Зауре Дмитриевна.

Секретарь Локальной комиссии по биоэтике Култанова Эльмира Берикбаевна.

АО "Научно-исследовательский институт
кардиологии и внутренних болезней"

Официальный интернет ресурс

Контактный центр
+7 727 233 0061

Instagram Facebook Youtube Telegram

При использовании материалов сайта ссылка на источник обязательна
Политика обработки персональных данных